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伦理学研究 ›› 2013(2): 124-127.

• 探索与争鸣 • 上一篇    下一篇

安慰剂对照试验的伦理辩护

王晓敏, 田勇泉   

  • 收稿日期:2012-10-09 出版日期:2013-03-10 发布日期:2022-01-05
  • 作者简介:王晓敏,中南大学公共管理学院生命伦理学博士生,主要研究方向为生命伦理学。田勇泉,中南大学湘雅医学院教授,博士生导师,主要从事耳鼻喉科和生命伦理学研究。
  • 基金资助:
    国家社科基金重大项目“现代医疗技术中的生命伦理及其法律问题研究”(项目编号:11&ZD177);湖南省博士生科研创新项目“随机临床试验的伦理问题研究”(项目编号:CX2010B097)。
  • Received:2012-10-09 Online:2013-03-10 Published:2022-01-05

摘要: 在临床试验中,当存在有效治疗方法时,采用安慰剂对照试验是否合乎道德,是近年来生命伦理学争论的焦点之一。本文认为,安慰剂对照试验的反对者低估了临床研究方法学和伦理学的复杂性,忽视了安慰剂对照试验的适用范围。方法学或科学上的必要性是安慰剂对照试验道德合理性的首要条件。安慰剂对照试验如果符合合理的风险/收益评估比以及“合理可得”或“可持续”标准,在缺乏检测敏感性的研究领域,在研究伦理审查委员会的监督下进行,是可以得到伦理辩护的。

关键词: 临床试验, 安慰剂对照, 伦理辩护

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